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临床研究表明吉非替尼与更高的肺炎发生率有关
http://www.100kang.com 2005-4-5 21:33:50 肺炎


    阿斯利康（AstraZeneca）公司日前宣布，来自日本的临床数据表明，与早期的临床结果相比，其非小细胞肺癌（NSCLC）治疗药物吉非替尼（gefitinib，易瑞沙，Iressa）与更高的潜在致死性不良反应相关。 

    该项为期10个月的临床研究募集了3322例NSCLC患者。在用本品治疗的8周内，5.8%的患者并发了间质性肺炎。由肺炎导致的死亡率为2.3%。而2003年3月的一项纳入152例NSCLC患者的临床研究显示，本品导致间质性肺炎的发病率为1.9%，估计的死亡率为0.6%。 

    “然而，全球吉非替尼临床不良反应的发生状况很不相同。在日本以外的NSCLC患者中，间质性肺炎的发病率为0.3%。”阿斯利康补充道。 

    虽然如此，阿斯利康认为最新的临床数据更为可靠，因为是从大样本病例数中收集到的。不过，该公司表示，他们并不认为这项临床研究能够说明本品不良反应（如肺炎）的发生率提高的问题。“这个代表的只是我们正在获得更加精确的不良反应谱而已。”阿斯利康在日本的子公司AstraZeneca KK的副总裁M asuhiro Kato说。 

    阿斯利康公司称，在和日本卫生部沟通之后将修改本品的说明书，但是并不计划限制本品的销售，即使本品在日本与较高的不良反应发生率相关的原因还未明确。 

    本品于2002年7月首次在日本上市，目前已在全球29个国家包括美国销售。阿斯利康曾在今年6月报道，30%服用本品的NSCLC患者在治疗开始的1年中仍然存活。
  
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