Vical年底试验炭疽疫苗
Vical公司相信,这个疫苗的批准可能是根据美国食品和药品管理局的“双一动物规则”,需要两种动物的效果来证明,另外对人也是安全的。使用这个管理通道开发的花费将不比通常临床试验更多。
Vical的候选疫苗由编码两个主要炭疽芽胞杆菌抗原[致死因子(LF)和保护性抗原(PA)]的DNA组成,比当前批准的炭疽疫苗或推荐的单一重组蛋白质疫苗能提供更广泛的防护作用。PA和LF结合产生炭疽致死毒素(Letx)。各种疫苗配方产生抗PA和抗LF及Letx-中和抗体的能力已经在小鼠身上做试验。
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