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FDA批准A1AD治疗药人α-1蛋白酶抑制剂Ⅳ的快速通道地位
http://www.100kang.com 2005-5-12 0:19:23 蛋白酶


    摘要：美国Aventis Behring公司称，该公司用于抗α-1胰蛋白酶缺陷（A1AD）性肺气肿的人α-1蛋白酶抑制剂Ⅳ日前已获美国食品药品管理局（FDA）的快速通道地位。

    华盛顿，宾夕法尼亚Aventis SA小组称目前正在对该药（通过静脉给药）的III期临床试验结果进行评估。

    该药品之所以获得快速通道地位是由于目前还没有对于A1AD性肺气肿这一严重甚至威胁生命的疾病的充分的治疗方法。在临床试验中上可使用该药的代用品，以加速对该药的复查和批准。

    A1AD累及大约100,000美国人，是一种影响肺脏结构和功能的遗传性疾病，如果不治疗，可导致慢性肺气肿甚至早亡。
  
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