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AstraZeneca公司否认有关实验性凝血酶药物的问题
http://www.100kang.com 2005-5-11 5:19:24 问题


    AstraZeneca公司，实验性抗血栓药，肝毒性 伦敦，6月21日（路透社医学新闻）英国-瑞典合资的AstraZeneca制药公司周三称他们事先并没有预计到一种实验性抗血栓药物有肝毒性的问题。上述声明是在美洲银行因这一问题降低该公司股票评级后作出的。

    公司发言人说：“在临床研究的过程中对肝酶都进行监控，似乎没理由为此问题担忧。”这种口服的凝血酶抑制剂代号为H376，是AstraZeneca公司五个重点药物之一。公司希望它成为继最畅销的溃疡药物洛塞克之后的又一个畅销药，为公司的销售带来新的活力。当然该药离上市销售还有几年的时间。

    美洲银行在得到本周世界神经学大会上报道的II期研究的新资料后，把H376每年最大销售额的预计值从20亿美元降到10亿美元，并把对该股票的评价从“建议买入”下调到“按行情行事”。

    制药分析家Mark Purcell指出，研究中发现8名肝酶水平升高的患者。这些患者中，有3人的酶水平因为是正常值上限的8-9倍，所以停止使用该药（总体发生率为1.6%）。

    AstraZeneca公司指出，H376象其它的抗凝药一样，可引起肝酶的一过性上升，但这并不是个令人十分担忧的问题。然而Purcell认为如果这一问题在III期试验中再次出现的话，那么将是个需解决的问题。

    AstraZeneca公司没有提供H376销售额的预计值，但他们把H376称为潜在的“大牌”，暗示其最大销售额可超过10亿美元。公司希望该产品能在2003年被有关当局批准用于预防房颤患者的中风。

    现在房颤的标准疗法是药物华法令。但华法令用起来有难度，因为过量会引起严重的出血，此外患者还需花昂贵的监测费。
  
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