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美国政府对扑热息痛过量的新担忧.
http://www.100kang.com 2005-5-10 2:03:35 政府


    有证据表明许多美国人无意中服用毒性剂量的对乙酰氨基酚可能会对其肝脏产生毒性，这迫使政府考虑是否要对消费者提出关于这一常用非处方止痛药的强硬警告。

     这并不是对乙酰氨基酚（商品名为扑热息痛）第一次引起联邦政府的关注。联邦政府曾警告说如果饮用三种以上的含酒精饮料就不要服用该药，因为联合应用会对肝脏有毒性。

     但最近对扑热息痛的担忧是过量使用：用量多且时间长，或同时服用各种含对乙酰氨基酚的头痛药、感冒/流感药和其它药，或仅是过量服用这种药物。

     得克萨斯大学在达拉斯的西南医学中心的William Lee博士叹息说：“由于对乙酰氨基酚是非处方药，人们认为它是安全的，就象吃 M&Ms的巧克力一样。”

     Lee博士的资料表明对乙酰氨基酚过量可能是肝功能衰竭的一个很大原因，比近来一些因肝毒性而禁用的处方药如治疗糖尿病的Rezulin更厉害。
他跟踪了22家医院的300余例急性肝衰病例，其中38%与对乙酰氨基酚有关，而其它药物引起的只有18%。在另一项跟踪6家医院307名成人严重肝损伤（非完全衰竭）的研究中，发现其中35%与对乙酰氨基酚有关。Lee博士认为大多病例都是偶发事故，应该能预防。

     美国食品与药品管理局本月开始了一项止痛药危险性及美国人是否需要安全使用的明确提醒的调查，其发现令FDA官员吃惊。他们甚至还从英国找来了资料，因为在英国有许多人服用对乙酰氨基酚自杀，为此英国有关卫生当局现在限制一次售出的片剂数量。

     FDA售后药物安全性主管Peter Honig博士说：“对乙酰氨基酚的肝毒性同其它被撤出市场的药物相比是非常显著的。”

     当然每天有数百万的美国人在安全的服用对乙酰氨基酚。扑热息痛的生产商McNeil消费者保健公司认为它是最安全的非处方药之一，他们坚持认为只有非常过量的使用才会引起肝功能衰竭。McNeil副总裁Anthony Temple博士强调说“这不是随便说说的，我就常多服一粒药丸。”

     McNeil公司警告不要混合使用婴儿用扑热息痛滴剂和儿童用扑热息痛口服液，因为两者是不能互换的。但是有些家长仍混合使用这两种药物，并给他们的小孩可能致命的满满一茶匙的量而不是安全的一滴管的量。对于成人，对乙酰氨基酚的药瓶上建议在24小时内服用该药不要超过规定剂量8丸以上，过量时应去就诊。

     评论家希望在产品标识上应明确写明肝功能衰竭的危险性，因为消费者并不知道过量是非常危险的。但是另一方面，一些FDA官员担心明确警告可能会引起故意自杀，就象英国所面临的问题那样。

     为了安全，Lee博士建议对乙酰氨基酚每天用量限制在4个额外剂量内，所有药物中的总剂量控制在2克。

     如果医生能及时知道对乙酰氨基酚过量使用的情况，那么治疗起来是非常容易的。但是它的初始症状为流感样症状，医生可能不会及时检验对乙酰氨基酚中毒时特征性的极高水平肝酶。

     如23岁的Marcus Trunk因手腕损伤服用了处方药扑热息痛和可待因共10天，而后又服用非处方药对乙酰氨基酚一周。后来突然出现发热和呕吐。医院在诊断出肝功能衰竭前，给了他更多的对乙酰氨基酚。结果在一周内死亡，尸检表明是对乙酰氨基酚的作用。他母亲Trunk夫人以前只知道酒精是对乙酰氨基酚的唯一危险，而Trunk滴酒不沾。“如果我们早知道对乙酰氨基酚产品的危险，怎么还会发生这样的事呢？”
  
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