FDA同意缬沙坦应用于心衰的辅助治疗.
该公司称,缬沙坦是一种高选择性的血管紧张素II受体拮抗剂,目前已成为包括美国在内的80个国家的抗高血压治疗的一线药物。
FDA的批准是基于该公司于1997年开始的关于缬沙坦与心衰治疗的大规模临床试验,该试验共涉及4000例患者,分布于全世界的300个医疗中心。研究结果表明,在患者已经接受相应治疗的基础上,与安慰剂相比,缬沙坦可显著降低患者心衰发病率,缩短住院时间,而且安全性好,其常见副作用为眩晕和低血压。
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