FDA着手调查抗HIV药物是否会导致无血管性骨坏死
华盛顿,11月21日(路透社医学新闻)美国食品与药物管理局(FDA)近日宣布,鉴于近年来无血管性骨坏死日益增多,该组织将与美国退伍军人管理局(VA)联合调查新型抗HIV药物是否与艾滋病患者发生无血管性骨坏死有关。
FDA市场售后药物危险监测中心流行病学专家Judy Staffa博士指出,该研究旨在探讨无血管性骨坏死究竟是艾滋病患者的自然并发症或是某些特定药物的副作用。
Staffa博士称,FDA之所以选择VA作为研究合作伙伴是因为其拥有规模可观的HIV感染者数据库。他指出,该研究需耗时数月甚至数年才可能获得结果,而且还需收集另外一些数据,其中包括放射线检查资料以及其他临床资料以确证无血管性骨坏死的诊断。
FDA将开发基于浏览器Web页面的软件以讨论可疑患者的现有资料,但保证对涉及病人隐私的信息严格保密。
Staffa博士指出,FDA目前并没有对医生或病人就有关抗HIV药物的使用提出任何建议,但是FDA将尽快公布有关的研究结果。同时,FDA计划将根据研究的结果逐步改变一些抗病毒药物的使用标签。
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