颈椎体内融合系统BAK/C获FDA批准
Sulzer Spine-Tech是Sulzer Medica的子公司,开发、制造并销售可植入的医学装置,以及心血管和整形外科的生物产品。其生产的BAK/C颈椎体内融合系统用于治疗单一颈椎退行性椎间盘疾病,是一圆柱状钛合金植入体,可放置在第3和第7颈椎之间。该系统可使病人免受从髋骨取骨的痛苦,稳定性高且可促进椎体间融合。
美国每年约需行15万例颈椎融合,其市场价值达1.5亿美元。多数外科医生偏爱从病人身上取骨(自体移植)进行颈椎融合手术,由于独特的设计,BAK/C在植入过程中可聚集局部骨组织,该过程类似于自体移植,却无需从髋骨取骨。
多中心研究显示,使用BAK/C者融合率明显高于前颈椎间盘切除融合术组(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF)。且BAK/C组的并发症仅17%,少于ACDF组的25%。 BAK/C装置可免受取骨痛苦,无需使用金属椎盘,金属椎盘与食道的接触面可引起吞咽困难。
Sulzer Spine-Tech公司销售和市场部副总裁Mike McCormick指出,虽然医生们偏爱自体移植椎骨融合,但臀部取骨易致术后并发症;BAK/C可达到自体移植的效果,而无需从病人髋骨取骨。
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