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COX-2抑制剂的比较研究未得出何者更优越的明确结论

http://www.100kang.com 2005-5-11 1:14:35 抑制剂

    摘要：对治疗骨关节炎的两种COX-2抑制剂celecoxib和rofecoxib的安全性与有效性的比较研究得出相矛盾的结果。

    法国，NICE，在这里举行的第十五届欧洲治疗风湿症讨论会上，美国Johns Hopkins大学医学院的Andrew Whelton博士等人报告，对治疗骨关节炎的两种COX-2抑制剂celecoxib和rofecoxib的安全性与有效性的比较研究得出相矛盾的结果。Whelton博士等对800多例患有骨关节炎的高血压患者进行了6周的多中心研究，这些患者年龄都在65岁以上。研究人员比较了服用200毫克celecoxib (商品名Celebrex，Pharmacia公司出品)或25毫克rofecoxib(商品名Vioxx，默克公司出品)的患者发生明显心肾副作用的比率。

    位于芝加哥的Pharmacia公司的关节炎临床研究副总裁Steven Geis博士说：“这是上述两种药物在日常服用患者推荐剂量水平面对面的比较。”所有患者均同时服用标准抗高血压药物，包括ACE抑制剂、beta受体阻滞剂、利尿剂和钙离子阻滞剂。Geis博士指出，服用rofecoxib的399例患者更易出现收缩压升高至少20毫米汞柱的现象（绝对值在140毫米汞柱以上），在治疗第1、2、6周，这种现象在rofecoxib治疗组的发生率分别是8%、9%和 12%，而在celecoxib治疗组分别是6%、6%和 6.5%-7%。脚踝水肿的发生率在rofecoxib治疗组的发生率是9%，而在celecoxib治疗组是4.5%。

    Pharmacia 公司的代表报告了一项对180名踝关节炎患者进行的多中心研究，患者的平均年龄为61-62岁，随机分为治疗组和安慰剂对照组，治疗组每日服用200 mg celecoxib或25 mg rofecoxib。 celecoxib 和rofecoxib组的患者在减轻疼痛方面无明显差别，但均好于安慰剂组。 rofecoxib组有34%的患者、celecoxib组有11%的患者、安慰剂组有10%的患者出现胃肠道反应。

    Merck 公司的代表提供了对382名平均年龄为63岁的踝关节炎患者进行的多中心研究，比较了每日服用rofecoxib (12.5 mg 和25 mg)或celecoxib (200 mg)或4000mg对乙酰氨基酚（ acetaminophen ）的治疗效果。其中41%的患者有高血压病史，这对治疗过程中出现的副作用的发生率无明显影响。

    内布拉斯加州关节炎临床研究中心主任、风湿病学家Art Weaver博士指出：“ 25 mg的 rofecoxib在减轻夜痛和静息痛上明显优于 200 mg的 celecoxib，而且起效快。”

    以上研究表明 25 mg rofecoxib 在缓解疼痛方面要好于乙酰氨基酚或12.5 mg 的rofecoxib，虽然celecoxib 和rofecoxib的效力是一样的，但在副作用方面有所不同。从胃肠道的安全性上考虑，rofecoxib 和celecoxib远远优于非甾体类抗炎药（NSAIDs）。

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